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加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma博士说,“如果所有数据都很好,辉瑞很可能是儿童和青少年可以接受的第一种疫苗”。; w+ z2 t6 [& {0 {" A( ^) v
0 n1 P9 X& ]. Z; c4 `辉瑞周三发布称,他们的COVID-19疫苗BNT162b2是安全的,对年龄在12岁到15岁的儿童预防新冠病毒表现出了100%的功效。
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目前,美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部等监管机构尚未对这些数据进行审查。; _# {. h/ _9 O/ ^
- |, f/ X1 e* t' N2 }在对2260名青少年进行的试验中,接受安慰剂注射的组中有18例COVID-19病例,而接种疫苗的组中没有一例。
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目前显示的副作用表现类似于成人临床试验中报道的,例如注射部位的疼痛,头痛,发烧和疲劳。
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0 L! W0 ~! ~; N7 J1 n辉瑞BioNTech公司表示,这种疫苗是安全的,在12至15岁儿童的临床试验中显示出100%的功效。卫生官员说,需要更多数据,但家长们对此结果持乐观态度。: ^0 @* v1 I" @& p, O
' v7 n; i) g/ k0 o% t) M( wSharma说,加拿大卫生部将“在几周内”审查辉瑞BioNTech的COVID-19疫苗的完整数据。包括有关6至12岁儿童的数据,预计将在数月之内完成。: X) Y4 R+ x# ^- h
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只有在监管机构检查数据的安全性,有效性和质量之后,才能进行批准。辉瑞公司的疫苗在加拿大已被批准适用于16岁的青少年。
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Moderna还在加拿大对5-11岁的儿童进行临床试验。0 b5 K, O% _4 D. {- ~
6 e; C+ n9 |) V+ H" ~3 k# q3 b: `结果预计将在2022年初公布。今年3月,该公司已在美国对6个月至12岁以下的儿童进行了试用。
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, b; b: |4 ^& P8 Q% t5 P强生公司最近在加拿大和美国获得了成人疫苗的批准,将其2期临床试验扩大到12至17岁,并计划将儿童包括在内。
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' V' V7 w3 t' m/ v3 |今年2月,阿斯利康也进行了类似的试验。8 k4 j/ o; g+ d1 X7 `- x
3 X/ L6 ^! O1 e' y7 V但只有当疫苗在现实世界中推广到患有糖尿病、心脏病和其他潜在疾病的儿童时,其有效性才会更加明确。
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麦克唐纳说:“我们要保护我们社区的每个人,即使是那些不能接种疫苗或对疫苗没有反应的人。”
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达尔豪西省萨斯卡通市VIDO实验室的COVID-19疫苗助理教授艾莉森·凯尔文(Alyson Kelvin)表示,她对疫苗如何帮助儿童重返学校和参加体育活动感到兴奋。4 }3 X2 S. @, c3 G
0 K3 _2 S, V5 }# Y" S3 \2 k0 xKelvin说:“儿童可能感染病毒并传播病毒,即使我们可能在儿童中看不到临床疾病,或者临床疾病可能不像成人那样严重,但让儿童不成为传播链的一部分是非常重要的。”" k5 T; ^: t* R
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麦克唐纳希望在9月为青少年准备好疫苗,及时为学校的大规模免疫项目做好准备。 |
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