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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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: R6 s' g: ^+ f" q0 s: ]当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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, `4 \) G; b- b2 w/ T很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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$ J9 f" i- J7 u& `, h, X s4 l美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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) D4 T, ]5 [2 i/ Y- @: I: i+ l9 f据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。6 h. a# d6 O5 T2 ?
& f, U- n/ W$ S6 \- [' K7 P. G( `% L+ w结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——; c* j) F! J% A* {& F( {6 L/ \
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。& q# ?/ m1 y+ R( ~! t
% G' c# J6 \' n/ I# D5 H“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。* z. h J( s3 ]
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。! V( Z7 _+ m1 S- [
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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' _% P9 Y. ^/ Z, S5 r) o整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。( M' E4 o0 \* |! a2 O
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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# @2 v$ ?' K2 i6 ?; f3 W“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”$ l! x9 d2 G- O9 d
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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2 n) W6 n* {4 Z' o1 B( T) h的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。2 ^1 ^# s# X2 a, M, q
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! d+ ^# o+ |1 z6 s但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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