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英国疫苗开打可谓轰轰烈烈,全球皆知。
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但没出一天,过敏反应便被爆出。
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12月9日,英国监管机构警告说,有严重过敏反应史的人不应该接种辉瑞的新冠疫苗。原因是,出现两例不良反应。* Z S2 G6 l/ y
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英国药品和保健品监管局(MHRA)正在调查该不良反应是否与疫苗有关。受影响的两个人是该国国家卫生服务部门的工作人员,有过敏史,并都已在康复之中。
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2 b G# V" N2 a' c# K4 G( b+ X8 y同时,监管局已经对任何对疫苗、药品或食物有严重过敏反应的人,发出了警告。其中包括,那些需要携带肾上腺素注射器的人,或者那些有潜在致命过敏反应的人。
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1 k* V+ P# p% f医学总监Stephen Powis教授在一份声明中说:“与一般新疫苗一样,MHRA在预防措施上建议,具有严重过敏反应史的人,不要接种辉瑞疫苗。”
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《华盛顿邮报》12月8日报道,美国食品药品管理局日前出具对“辉瑞-BioNTech疫苗”的分析报告指出,在美国21720名接种辉瑞疫苗的试验中,发现了4例出现贝尔氏麻痹症(即“面瘫”)症状,目前尚不清楚原因。9 Y' ^: J2 P9 r3 l+ U! t
: s) s" C! F& k* d1 n1 ?据美国食品药品监督管理局(FDA)的审查简报材料,疫苗接种者不良反应十分常见,其中包括注射部位反应(84.1%)、头痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、发冷(31.9%)、关节痛(23.6%)和发烧(14.2%)。3 {8 _" w5 |( v
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除了这些常见的不良反应外,FDA还发现,辉瑞疫苗试验期间,有6人死亡(2人接种疫苗后死亡);4名接种者还出现贝尔氏麻痹症,即暂时性的面瘫。而且在已报告的自发性不良反应中,疫苗组的淋巴结病较安慰剂组更高发,研究表明这一不良反应可能与疫苗接种有关。
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种种迹象表明,尽管疫苗试验数据良好,但辉瑞疫苗仍问题不断,目前接种风险可能比较大。: P6 B8 i- f! a$ v8 G; ~
* {1 Q! {! \& ], y) L! m本土加拿大这边,卫生部周三表示,未满16岁的加拿大人无权使用新批准的冠状病毒疫苗。8 b) p; z; c% p G* Y0 o9 e
$ n) ^ H; x% ]# V% k Y加拿大卫生部首席医疗顾问解释说,这是因为缺乏有关辉瑞注射液如何影响加拿大年轻人的数据。
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Supriya Sharma博士说:“授权对象是16岁以上的人。被批准注射疫苗的对象是16岁以上的加拿大人,这是因为在临床试验中,还缺乏12-15岁的参与者的试验数据。”+ j$ S+ F1 n5 o- F8 q# g
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这意味着,还需要更多的研究来确定儿童和青少年是否可以接种新冠疫苗。但是,加拿大卫生部没有透露究竟要到什么时候可以展开这方面的研究工作。
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截至目前,加拿大有超过640万孩童,还需要经过漫长的等待才能迎来适合他们的疫苗。在此期间,校园疫情早已大范围失控。 |
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