鲜花( 58) 鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
6 [: P# l7 b; x- P u
0 C* S+ S3 ~0 W- n% u& C根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
% s: o& ~# r5 W9 S$ i" m6 x& h) ]; J* y
9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
: F$ W" E) d0 u0 e% X% o: V& _
: E+ P2 ?1 Y, j; n# q, Y6 ~辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。
) O" F, e0 u* F5 ~, Y S- v: Z" `; B. f7 I' J
由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。2 x# z# g. G6 a! V/ b0 ?
2 O" ?& h& e b( B. W" R6 v4 _
虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。. l4 J) o: X" w' H1 D
) l- j: U6 p' ? z3 ~两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。0 x( u4 j! z1 p/ Y2 a1 W; l
9 R- X6 X( U& ?" \1 F
两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。' k; d% g" R) x: E! o2 ]& x2 H
9 d. h1 b8 R6 H3 \' B" W
制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。' @, r" N- Z0 V0 p0 k7 M) N3 b
* v2 I# m- {& ~3 L值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|